
之江生物成立于2005年,专注于基因诊断领域的研究。从H1N1、H7N9试剂到埃博拉、HPV及新冠检测试剂,公司在成长的过程中坚持以质为本、创新研发,连续被评选为上海市“专利试点企业”、上海市“科技小巨人培育企业”。公司建立了体外诊断试剂质量管理体系和ISO13485体系,累计36个产品获得三类医疗器械注册证,244个产品获得欧盟CE注册证书,实现了跨越式的成长。
上海之江生物科技股份有限公司(688317.OC)成立于2005年,是一家专业从事生物医药分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售的高新技术企业,且在最近三次全球突发公共卫生事件(埃博拉、寨卡、新冠)中是唯一一家三次均获得WHO认证并列入其官方采购名录的企业。
公司研发的快速实时荧光PCR诊断检测试剂主要应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验、畜牧业、水产业等领域。公司建立两个十万级和两个万级生产车间,并通过ISO 13485体系论证,同时通过国家SFDA体外诊断试剂质量管理考核,使公司具备了医疗器械生产许可和医疗器械经营许可的资质。目前公司和子公司现有400余项的检测诊断产品,覆盖国内所有的法定传染病。同时取得100余项国内医疗器械注册证书/备案凭证,其中第三类注册证36项,另外有244个产品获得欧盟CE认证。公司和子公司获得专利58项,其中发明专利23项。此外,为更好地服务客户操作便利性、安全性的需求,公司推出了Autrax系列、EX系列自动核酸提取仪、AutraMic mini系列全自动核酸检测平台等多个仪器设备,持续的自主创新能力和丰富的成果积累为公司快速增长奠定了坚实基础。
面对此次突如其来的新型冠状病毒疫情,公司凭借以往积累的经验和技术,迅速响应,第一时间行动起来,全力以赴带领团队开展科研攻关,为推进科学防控、科学救治发挥了重要作用。
2020年1月26日,公司成为国内首批新型冠状病毒核酸检测试剂盒获证企业。2月26日,公司新冠检测试剂成为国内较早获得欧盟CE认证的产品,试剂先后通过澳大利亚(TGA)、南非(SAHPRA)、菲律宾(PFDA)、印度(CDSCO)、马来西亚(MDA)、新加坡(HSA)等国际认证。5月22日,公司新冠检测试剂通过了世界卫生组织(WHO)的认证,并被列入应急使用清单(EUL)。
在接到上海市委市政府紧急支援疫区的通知后,公司积极彰显企业担当,在短短24小时内,将公司10套Autrax全自动核酸检测设备分别提供至武汉市级医院和疾控中心,迅速派出一支11人技术支持队伍支援安装调试,对一线医务人员进行操作流程培训,提供了从采样到样本处理到检测结果的完整解决方案,有效助力武汉大幅提升新冠病毒的检测能力,为武汉“应检尽检”任务的及时完成做出了重要的贡献。
同时,在近期的新冠疫情中,公司也提供了大量的试剂及检测设备,为国内打赢疫情防控阻击战作出了努力,展现了高度的社会责任与家国情怀。
公司在仪器设备自动化的研发领域近年来有着极大的创新和突破,目前正也致力于新药以及上游关键原材料的研发创新。之江生物秉持“质量第一,服务第一”的理念,将全心全意为临床和科研用户提供优质的产品及一站式技术服务。
基因解码生命,科技守护健康
做国际上有影响力的基因诊断技术产品供应商
以信为本、以质为本、以奋斗者为本
公司历史更多>>
之江生物成立于2005年,专注于基因诊断领域的研究。从H1N1、H7N9试剂到埃博拉、HPV及新冠检测试剂,公司在成长的过程中坚持以质为本、创新研发,连续被评选为上海市“专利试点企业”、上海市“科技小巨人培育企业”。公司建立了体外诊断试剂质量管理体系和ISO13485体系,累计36个产品获得三类医疗器械注册证,244个产品获得欧盟CE注册证书,实现了跨越式的成长。
公司荣誉更多>>
之江生物成立以来,在基因诊断技术领域不断钻研、不断探索、一步一个脚印。我们努力的成果也获得了国家和国际组织的认可,获得了国家高新技术企业、国家技术发明二等奖等。公司现拥有58项专利,其中23项国内发明专利。我们的产品中目前共36个产品获得三类医疗器械注册证书,244个产品获得欧盟CE注册证书,先后开发的埃博拉、寨卡和新冠核酸检测试剂均被纳入世界卫生组织(WHO)官方采购名录。
国内市场更多>>
之江生物专业从事分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售,是国内技术先进、产品齐全的分子诊断领军企业,是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一。 公司在上海漕河泾开发区浦江高科技园区和张江高科技园医疗器械园区设有研发中心和生产厂区。公司于2015年在全国中小企业股份转让系统(新三板)成功挂牌,并于2016年成功进入创新层。 之江生物秉持“质量第一,服务第一”的理念,将全心全意为临床和科研用户提供优质的产品及一站式技术服务。
国际市场更多>>
之江生物——致力于做国际有影响力的基因诊断技术产品供应商。我们的产品覆盖整个生命历程的重要疾病需求。公司在肝炎、HPV、感染性疾病等领域拥有一流的诊断技术。具有成熟的国内外销售网络,对于客户,我们提供遍及全球的周全服务,哪里有需求,哪里就有之江的服务,这使我们得到了各国客户的普遍认可。
我们的领导层更多>>
之江生物的创始人邵俊斌博士,从事基础与临床研究,尤其是传染病基因诊断试剂的研究工作多年。他在基因诊断这个细分领域不断钻研,并携手一批优秀的领导者带领着公司不断地向更高的山峰攀登,履行对人类健康的承诺。
我们的董事长更多>>
邵俊斌博士,上海市领军人才。研究领域为体外分子诊断,研究成果获国家技术发明奖二等奖、上海市技术发明奖二等奖,主持国家课题1项,上海市级项目10项。2005年创立上海之江生物科技股份有限公司,现任公司董事长。在2020年新冠疫情防控工作中,之江生物勇担责任、反应迅速、成果累累,公司研发的核酸检测试剂,取得国家市场监管总局颁发的首个注册证和世界卫生组织颁发的认证,率先列入世界卫生组织应急使用清单,产品大量应用于一线防疫,为中国打赢疫情防控战做出了重要贡献。